Ngành dược phẩm và công nghệ sinh học được đặc trưng bởi chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D) cao, các con đường quy định nghiêm ngặt và thời gian phát triển kéo dài. Việc bảo hộ tài sản trí tuệ là yếu tố nền tảng để thu hồi vốn đầu tư, củng cố lợi thế cạnh tranh và tạo điều kiện cho các quan hệ đối tác toàn cầu.

Những thách thức chính bao gồm việc đáp ứng các tiêu chuẩn cấp bằng sáng chế đối với sáng chế sinh học, bảo hộ chỉ định y tế thứ cấp (second medical use), quản lý gia hạn thời hạn bằng sáng chế, đồng thời tuân thủ các khung pháp lý quốc tế như Hiệp định TRIPS. Quyền độc quyền dữ liệu và chế độ bảo hộ thuốc điều trị bệnh hiếm khíu còn tăng cường giá trị tài sản trí tuệ, đặc biệt trong phân khúc thị trường bệnh hiếm.

Khi các lĩnh vực sinh dược phẩm (biologics), y học cá nhân hóa và y tế số không ngừng tiến bộ, các doanh nghiệp buộc phải xây dựng chiến lược bảo hộ tài sản trí tuệ toàn diện nhằm bảo vệ sáng tạo từ giai đoạn phòng thí nghiệm cho đến khi thương mại hóa trên thị trường.